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D7深圳市理邦精密仪器股份有限公司

公司规模:1000人以上
公司性质:股份制企业

公司介绍:
理邦立足健康产业,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。涵盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块。在中国,理邦辐射全国市场的服务网络已为超过30000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立五大研发中心、19个子公司,产品远销160多个国家和地区。理邦坚持有价值的创新,致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案。(理邦仪器 SHE:300206) 


公司地址:zhaopin@edan.com.cn
 

体系工程师

职位介绍:
1、负责组织实施、参与内部审核,编写审核计划、检查表、审核报告等;
2、负责ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;
3、跟踪国内外医疗器械行业相关体系标准、法规变化,监督质量/环境管理体系文件的有效性、适宜性,编写、修订相关体系文件;
4、第三方、第二方以及内部体系审核的组织和协调;
5、召集有关业务部门会议对跨系统质量/环境体系问题进行协调处理和跟进;
6、收集审核过程中的不合格项目,组织推动不合格项目的纠正预防措施,跟踪措施有效性。

任职要求:
1、电子、机电、生物工程等相关专业本科或以上学历;
2、受过ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820、品质管理等方面的培训。有相应的内审员证书为佳;
3、3年以上电子制造业工厂工作经验,2年以上质量体系建设和维护工作;
4、精通ISO13485、ISO9001、ISO14001、QC080000、QSR820等标准要求;
5、具有质量/环境现场管理经验;
6、熟悉相关产品认证流程及要求;
7、了解国际体系、产品标准的要求;
8、熟悉电脑软硬件;熟练操作使用办公软件;
9、具有项目实施管理经验;
10、工作细心、诚实,责任感强;良好的沟通、协调、组织能力;
11、良好的统筹、分析能力;高度的工作热情,良好的团队合作精神。

招聘人数:1人

薪资待遇:7000-14000元/月

工作地点:广东深圳市
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